Películas sin PVC para envases farmacéuticos y médicos
ITP presenta PharmaLAY, la nueva línea dedicada de películas de poliolefinas para el envasado farmacéutico y médico, desarrollada para responder a la creciente demanda de alternativas seguras, técnicamente fiables y más sostenibles en aplicaciones sujetas a normativas estrictas. Gracias a más de cincuenta años de experiencia en la extrusión de películas de polietileno, ITP ofrece soluciones avanzadas diseñadas para el envasado farmacéutico primario, donde la pureza del material, la estabilidad del proceso y el cumplimiento normativo son fundamentales.
La gama se fabrica utilizando resinas de poliolefinas seleccionadas a base de LDPE y PE y está destinada a aplicaciones de envasado tanto rígido como flexible. Cuando se requiere, las materias primas utilizadas pueden ser conformes con la Farmacopea Europea. Para cada producto, ITP proporciona una declaración específica de conformidad de las materias primas, mientras que las pruebas sobre el producto final siguen siendo responsabilidad del fabricante del envase o de la empresa farmacéutica, de acuerdo con la normativa vigente.
Aplicaciones para envases farmacéuticos rígidos
Para el envasado de blísteres y supositorios, ITP ofrece una cartera de películas de LDPE y PE de alto rendimiento, desarrolladas principalmente como alternativas más sostenibles al PVC, un material todavía ampliamente utilizado por su capacidad de conformado y transparencia, pero cada vez más cuestionado por su impacto ambiental.
Estas soluciones incluyen:
- Película sostenible “PVC-free”, fabricada principalmente a base de poliolefinas para sustituir el PVC en las capas externas de blísteres y envases para supositorios, caracterizada por un mayor espesor y rigidez, adecuada para aplicaciones de termoformado.
- Películas de recubrimiento de LDPE para envases de supositorios y blísteres de comprimidos, utilizadas como capas internas de sellado en contacto con el medicamento.
- Películas de PE de alto rendimiento para blísteres conformados en frío, diseñadas para sustituir el PVC en estructuras laminadas PA/Alu/PVC, capaces de ofrecer una excelente sellabilidad a bajas temperaturas y un comportamiento fiable durante el conformado en frío. En esta aplicación, es importante destacar que la función barrera está garantizada por el aluminio, mientras que las películas de ITP actúan como capas sellantes o pelables, asegurando la integridad del envase, una apertura limpia cuando es necesario y un procesamiento uniforme.
Aplicaciones para envases flexibles en el sector farmacéutico y médico
Para los sustratos flexibles, ITP ofrece:
- Películas de LDPE para sobres y bolsas médicas, adecuadas para productos farmacéuticos líquidos o en polvo y optimizadas para líneas de envasado vertical FFS (VFFS) gracias a una fricción controlada y mejores propiedades de deslizamiento.
- Películas sellantes pelables de LDPE para Tyvek®, utilizadas para bolsas estériles de uso médico (por ejemplo, instrumentos odontológicos y quirúrgicos), que garantizan esterilidad, resistencia a la humedad, resistencia mecánica y una apertura limpia y controlada, sin residuos de fibras ni efecto “cabellos de ángel”. Estas películas también pueden combinarse con PET como capa externa transparente.
Calidad, procesabilidad y sostenibilidad
Todas las películas farmacéuticas y médicas de ITP están diseñadas para garantizar una extrusión estable, un espesor uniforme, una excelente sellabilidad y una alta resistencia mecánica, respaldando procesos automatizados de envasado de alta velocidad. Están disponibles en diferentes espesores, son compatibles con procesos de laminación y termolaminación, y pueden imprimirse hasta en 10 colores para satisfacer necesidades de identificación, trazabilidad y comunicación regulatoria.
Fabricadas en un entorno productivo totalmente integrado y certificado, las películas pharma de ITP ofrecen trazabilidad completa, calidad constante y posibilidades de personalización, respaldadas por las certificaciones ISO 9001, ISO 14001, ISCC Plus y BRC. Gracias a una actividad continua de Investigación y Desarrollo y a una firme apuesta por la innovación de materiales, ITP apoya a la industria farmacéutica y médica con soluciones de envasado basadas en poliolefinas preparadas para el futuro, que combinan seguridad, rendimiento y sostenibilidad.
